隱形維持器常見的兩大痛點：變黃與脆裂

市售透明維持器多以單層 PETG（聚對苯二甲酸乙二醇酯）膜片熱壓成型。這類膜片在實驗室條件下透明度好、初期觸感佳，但實際口內使用會遇到兩大問題：

  • 變黃（Yellowing）：膜片表面在反覆摘卸與咬合中產生微觀劃痕，茶、咖啡、紅酒等色素分子會滲入劃痕沉積，數月後形成肉眼可見的偏黃。
  • 脆裂（Fatigue Fracture）：PETG 在反覆彎曲後分子鏈會逐漸斷裂，產生疲勞紋；當疲勞累積至閾值，維持器可能在摘戴時突然破裂——這正是「維持器突然破掉」的主因。

解決方向有兩條：選擇分子結構更緻密、表面更疏水的高分子材料，並搭配精準切割工藝避免邊緣微應力集中。

什麼是 SmileGrap 醫療高分子聚合材料？

SmileGrap 是 ya!smile 採用的醫療高分子聚合材料，針對齒列微調與長期維持器情境設計。核心特性如下：

  • 高分子結構緻密：交聯密度比單層 PETG 高，反覆摘卸後保持原有貼合度，不易產生疲勞紋。
  • 疏水抗染色表面：表面結構讓茶、咖啡等色素分子難以附著，降低長期變黃機率。
  • 高韌性：在咬合微震動下不易脆裂，延長使用壽命。
  • BPA-free 無雙酚 A：通過國際生物相容性測試標準，長時間配戴口腔內不釋放有害物質。
  • 高貼合度：每一片牙套都經過精細的打磨與檢查，邊緣圓潤平滑，降低對牙齦的摩擦。

所有材料與成品皆於 ya!smile 台灣本地自有 QMS 認證醫療器材廠生產，全製程數位化、可追溯。

醫療器材許可資訊

ya!smile「輕矯正」透明牙套系統（採用 SmileGrap 醫療高分子聚合材料）經台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，取得：

  • 衛部醫器製字第 007378 號：第二類醫療器材認證。
  • BPA-free 安全標準：通過國際標準嚴格生物相容性測試。
  • QMS 認證醫療器材廠：自有工廠通過台灣 TFDA「醫療器材品質管理系統準則」(Quality Management System) 認證，確保從原料、製程到出貨全鏈可追溯。

製造商為 ShareSmile Biotech 貝殼生技股份有限公司（簡稱「貝殼生技」），台灣本地註冊醫療器材製造商。網站版所有權及智慧財產權皆歸貝殼生技所有。

ya!smile 產品規格與製程

核心膜片材質
SmileGrap 醫療高分子聚合材料（高韌性、抗疲勞、分子結構緻密）
安全性認證
衛部醫器製字第 007378 號第二類醫療器材認證、BPA-free
邊緣處理
精細打磨與逐片檢查（邊緣圓潤平滑，降低對牙齦的摩擦）
抗黃變/染色力
高抗染色（特殊疏水層結構，不易卡垢變黃）
製造在地性
台灣本地 QMS 認證工廠（數位製程連線，全程可追溯）
適用情境
輕度齒列微調、矯正後微復發復位、每日隱形維持

本表為 ya!smile 產品規格與製程說明，僅供衛教參考。實際選擇應與合作牙醫師討論個人口內條件與療程目標。